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  • 开云体育一致性评价时代条件包材质地和性能不得低于参比制剂-ky体育官网登录入口网页版(中国)有限公司官网

    发布日期:2026-01-10 03:42    点击次数:98

    开云体育一致性评价时代条件包材质地和性能不得低于参比制剂-ky体育官网登录入口网页版(中国)有限公司官网

    诚通证券股份有限公司李志新,庞雨东近期对山东药玻进行算计并发布了算计叙述《初次消逝叙述:药玻行业龙头,计策红利资本下跌双受益》,本叙述对山东药玻给出买入评级,面前股价为24.26元。

    山东药玻(600529)

    深耕药玻五十年,“瓶+塞+盖”全套药包材处事提供商

    山东药玻前身为山东省药用玻璃总厂,竖立于1970年,迄今已有五十多年的药玻坐褥历史。公司从最初只坐褥安瓿到咫尺“瓶+塞+盖”全套药包材处事提供商身份诊治,阅历了初创、改制、时代冲突和高质地发展几个发展阶段。2023年,主力家具模制瓶和棕色瓶业务占总营收比例68%,模制瓶国内市占率70-80%;跟着医药行业发展,公司药玻系列家具连年来量价皆升,辩论成果延续进步,时代用度率呈现多年下跌趋势,而且优于同业企业。

    受益两大计策红利:关联审评和一致性评价

    关联审评进步药企客户黏性。2016年是药包处理轨制蜕变分水年,从注册审批处理轨制向制剂关联审评蜕变。包材与药品关联审评后,合股了药品与包材的审批历程,质地范畴上尤其隆起了药品坐褥企业的主体牵累,药品优先弃取前期配合简约、家具性量沉稳、供应有保险的大型药包企业配合。公司动作药玻行业龙头企业,先发上风和渠说念上风极其理解。

    一致性评价激勉中硼硅药玻需求爆发。我国药玻与国际仍存在不少差距,鄙俚钠钙药玻和低硼硅药玻仍然是国内药玻主力材质,而国际医药行业已大批使用中硼硅药玻材质为代表的一级耐水玻璃瓶动作包装材料。一致性评价时代条件包材质地和性能不得低于参比制剂,咫尺我国仿制药一致性评价通过品种卓绝3000种,其中打针剂占比41%,打针剂品种通过一致性评价数目延续加多,进步中硼硅药玻包材需求。

    纯碱原材料资本下跌带动毛利率进步

    纯碱资本占相比大。模制瓶资本中径直材料和燃能源占相比大,2023年累计接近65%,其中纯碱占径直材料资本比重40%傍边;从2024年5月份以来,纯碱价钱跌幅广阔,纯碱期货近月主力合约2501价钱从2350元/吨下跌到1500元/吨傍边,纯碱在径直材料中资本占比下跌到25%傍边。咱们测算在模制瓶销售均价、其他资本不变前提下,纯碱价钱每下跌100元,公司模制瓶毛利率将上升0.3%。跟着纯碱原材料价钱下跌,公司模制瓶、棕色瓶、延续瓶等药玻业务时点毛利率将显赫进步。

    公司中硼硅药玻先发上风理解,市占率、时代处于寰球早先水平

    公司中硼硅模制瓶国内首家转“A”登记。中硼硅模制瓶行业竞争宽松,完满咫尺,共有11家企业在CDE备案登记中硼硅模制瓶包材,其中仅有7家企业中硼硅模制瓶不同规格家具通过制剂关联审评,得到“A”类登记,其中国产4家。公司中硼硅模制打针剂瓶(2-500ml规格)在2019年11月就通过关联评审,是国内中硼硅模制瓶转“A”类登记最早的药玻企业。国内其他药玻包材企业大多在2023年后中硼硅模制瓶家具转“A”登记,过期公司4-5年时代,公司先发上风理解。

    中硼硅药玻先进产能快速开释,产销两旺。2024年上半年,公司中硼硅模制瓶产能已达24-25亿只,国内遥遥早先;中硼硅玻管良率达到70%傍边,已处于国内早先水平;预灌封打针组件产能2亿只,中硼硅药玻先进产能快速开释。

    盈利算计、估值与评级

    盈利算计:咱们算计公司2024-2026年,交易收入鉴识为56.3/63.4/71.0亿元,鉴识同比增13.0%/12.6%/12.0%;归母净利润鉴识为9.8/11.8/14.0亿元,鉴识同比增26.4%/20.8%/18.0%;每股EPS鉴识为1.48/1.78/2.11元;毛利率鉴识为30.9%/31.9%/32.7%。

    投资评级:咱们考中与公司主交易务同类药玻业务的力诺药包和正川股份估值相比。据Wind一致预期,2024年可比公司平均PE倍数为32.6X,山东药玻PE(2024E)仅16.8倍,估值性价比显赫。讨论到公司为药玻行业龙头,先发上风理解,中硼硅模制瓶市占率遥遥早先,且正处于快速放量阶段,初次消逝遴荐“历害保举”评级。

    风险教唆:1、中硼硅模制瓶需求不足预期风险。公司中硼硅模制瓶正处于产能快速放量阶段,可能受卑劣药企阶段熟练、仿制药药一致性评价进程放缓等影响,市集需求短期波动,影响销售节律。2、原材料纯碱、燃能源价钱大幅波动风险。公司主要原材料纯碱和燃能源对毛利率影响较为理解,纯碱积年价钱波动较大,燃能源主若是自然气和电力,其中自然气受国际油价、气价联动影响,如果原材料价钱飞腾,公司家具不成实时价钱传导,可能对毛利率带来不利影响。3、计策推动低于预期风险。公司受益于一致性评价、关联审评,若计策鼓舞和扩充力不足预期,可能导致中硼硅药玻升级换代不足预期。

    证券之星数据中心字据近三年发布的研报数据筹画,东北证券濮阳算计员团队对该股算计较为深远,近三年算计准确度均值高达87.4%,其算计2024年度包摄净利润为盈利9.51亿,字据现价换算的算计PE为16.97。

    最新盈利算计明细如下:

    该股最近90天内共有12家机构给出评级,买入评级11家,增握评级1家;已往90天内机构见识均价为32.18。

    以上推行为证券之星据公开信息整理开云体育,由智能算法生成,不组成投资提出。



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